№ 1-ГД от 09.01.2001

ЗАКОН
САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ

Об утверждении территориальной целевой программы «Развитие методов
трансплантации костного мозга больным с гематологическими,
онкологическими, аутоиммунными заболеваниями»
на 2001-2003 годы

Принят
Самарской Губернской Думой
22 декабря 2000 года

Статья 1. Утвердить прилагаемую территориальную целевую программу «Развитие методов трансплантации костного мозга больным с гематологическими, онкологическими, аутоиммунными заболеваниями» на 2001-2003 годы.
Статья 2. Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Губернатор Самарской области К.А.Титов

Приложение

Территориальная целевая программа «Развитие методов трансплантации костного мозга больным с гематологическими, онкологическими, аутоиммунными заболеваниями» на 2001-2003 годы (далее — Программа)

ПАСПОРТ ПРОГРАММЫ

НАИМЕНОВАНИЕ ПРОГРАММЫ — территориальная целевая программа «Развитие методов трансплантации костного мозга больным с гематологическими, онкологическими, аутоиммунными заболеваниями» на 2001-2003 годы
ДАТА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ О РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММЫ — резолюция первого заместителя Губернатора области от 07.04.2000 на обращение главного врача Самарской областной клинической больницы имени М.И. Калинина (далее — СОКБ)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАКАЗЧИК ПРОГРАММЫ — Администрация области
ГОЛОВНОЙ ИСПОЛНИТЕЛЬ ПРОГРАММЫ — департамент здравоохранения Администрации области
РУКОВОДИТЕЛЬ ПРОГРАММЫ — Гусарова Г. И. — руководитель департамента здравоохранения Администрации области
ОСНОВНЫЕ РАЗРАБОТЧИКИ ПРОГРАММЫ — Середавин В.Д. — главный врач СОКБ, Россиев В.А. — заведующий гематологическим отделением СОКБ, Мокина Л.Д. — главный экономист СОКБ, Кузнецов С. И.- канд.мед.наук, доцент Самарского государственного медицинского университета, Демин А.С. — канд. мед. наук, доцент Самарского государственного медицинского университета
ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ПРОГРАММЫ — дальнейшее развитие методов трансплантации костного мозга и улучшение результатов лечения больных с гематологическими, онкологическими и аутоиммунными заболеваниями (коллагенозы, рассеянный склероз), а также внедрение указанных методов помощи детям. Обеспечение СОКБ проточным цитометром, аппаратом для тотального облучения тела, аппаратурой для иммунофенотипирования гемобластозов, солидных опухолей, аутоиммунных заболеваний. Доведение общего количества трансплантаций костного мозга до уровня не менее 40 в год
СРОКИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ — 2001 — 2003 годы
ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ — приобретение необходимого медицинского оборудования и аппаратуры, подготовка и обучение медицинских кадров, введение новых клинических протоколов лечения методами трансплантации костного мозга взрослым и детям с гематологическими, онкологическими и аутоиммунными заболеваниями
ИСПОЛНИТЕЛЬ ПРОГРАММЫ — СОКБ
ОБЪЕМЫ И ИСТОЧНИК ФИНАНСИРОВАНИЯ — финансирование осуществляется за счет средств областного бюджета в сумме 26683068 рублей, в том числе: в 2001 году — 13129498 рублей; в 2002 году — 6776785 рублей; в 2003 году — 6776785 рублей.
ОЖИДАЕМЫЕ КОНЕЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ — реализация Программы позволит значительно снизить уровень смертности и инвалидности трудоспособного населения при гемобластозах, солидных опухолях, аутоиммунных заболеваниях среди населения Самарской области
СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ ЗА ИСПОЛНЕНИЕМ ПРОГРАММЫ — контроль за ходом реализации программных мероприятий осуществляет вице-губернатор области и департамент по управлению финансами Администрации области.

СОДЕРЖАНИЕ ПРОБЛЕМЫ И ОБОСНОВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ ЕЕ РЕШЕНИЯ ПРОГРАММНЫМИ МЕТОДАМИ

В Самарском регионе почти по всем формам злокачественных новообразований отмечается стойкий рост заболеваемости. При этом только за последние 5 лет (1993 -1998 гг.) прирост выявленных опухолей составляет 30-50%. В настоящее время более 1 % населения области уже наблюдается у врачей-онкологов. Каждый второй наблюдаемый со злокачественными опухолями имеет клинически выраженную картину онкологического заболевания и позднюю стадию, что требует отработки альтернативных противоопухолевых медицинских технологий. Наиболее прогрессивными и эффективными являются высокотехнологичные методы трансплантации костного мозга (далее -ТКМ). Фактически безальтернативными выглядят методы пересадки костного мозга при аутоиммунных болезнях. В настоящее время ТКМ — единственный способ высокоэффективного лечения при рассеянном склерозе и системных коллагенозах, имеющих 100% летальность при обычных методах лечения. Ежегодно в мире выполняется около 12000 ТКМ более чем в 250 центрах. В 10% всех центров мира проводится свыше 10 трансплантаций в год, в том числе СОК6 входит в их число. При таких заболеваниях, как хронический лейкоз, отдельные виды лимфом, некоторые генетические заболевания, ТКМ является единственным методом радикального лечения. Применение ТКМ при острых лейкозах, миело-диспластическом синдроме, апластической анемии, миеломной болезни, солидных опухолях, аутоиммунных болезнях (коллагенозы, рассеянный склероз) приводит к значительному улучшению результатов лечения. Например, продолжительность жизни больных с острыми лейкозами после ТКМ увеличивается до 5 лет и более с возвращением их к профессиональной деятельности. Основой службы ТКМ в области являются высокоспециализированное клиническое отделение гематологии, отделение переливания крови, отделение гравитационной хирургии крови, отделение радиологии и клинико-диагностическая лаборатория СОКБ. Для технологического обеспечения ТКМ в больнице развернут асептический блок с 6 боксированными палатами, функционируют сепараторы клеток крови и костного мозга фирмы Dideco (Италия), Cobe Spectra (США), Haemonenics (США), криоустановка с программным замораживанием костного мозга (Италия), низкотемпературные холодильники для хранения клеток крови и костного мозга. В настоящий момент в СОКБ выполнено более 60 пересадок костного мозга и периферических стволовых клеток больным с различными заболеваниями. Некоторые методы ТКМ, выполненные в условиях СОКБ при злокачественных лимфомах, острых лейкозах, миеломной болезни, хроническом миелолейкозе, раке молочной железы, системной красной волчанке, рассеянном склерозе, применены в России впервые. Полученные результаты значительно превосходят применявшиеся ранее стандартные программы лечения. Развитие методов ТКМ в СОКБ позволило более широко использовать ресурсосберегающие технологии в традиционном лечебном процессе, рациональный выбор клинически эффективных лекарственных средств. Это привело к увеличению количества пролеченных больных и сокращению длительности среднего пребывания на койке почти в два раза, посттрансплантационных осложнений — в 2 раза и общей летальности — на 70%. Сегодняшние возможности СОКБ при наличии 6 боксированных палат составляют 40 ТКМ в год, что соответствует потребностям в подобном радикальном высокоэффективном методе лечения. Дальнейшая реализация Программы и развитие методов ТКМ в СОКБ — это возможность высокоэффективного лечения онкогематологических больных и значительного повышения их качества жизни. В СОКБ впервые в России проведена успешная аллогенная ТКМ с немиелоаблотивным режимом кондиционирования больному острым лейкозом, который в настоящее время считается практически здоровым. Немаловажным является и то, что данная операция является значительно более дешевой (почти на 20%, нежели применявшиеся ранее). Стоимость лечения одного пациента с применением ТКМ колеблется от 300 до 500 тыс. рублей в зависимости от заболевания. Осуществление Программы позволит улучшить показатели здоровья лиц, страдающих аутоиммунными и онкогематологическими заболеваниями. Отсутствие финансовых ресурсов в системе обязательного медицинского страхования для оказания медицинской помощи больным указанного профиля с применением дорогостоящих высокоэффективных технологий обусловливает финансирование Программы полностью из областного бюджета.

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ПРОГРАММЫ

Целью Программы является дальнейшее развитие методов ТКМ в СОКБ и охват взрослого и детского населения Самарской области всеми современными видами гематологической помощи, улучшение результатов лечения пациентов с гематологическими, онкологическими и аутоиммунными заболеваниями. Для достижения указанной цели необходимо: обеспечение СОКБ современным медицинским оборудованием для иммунофенотипирования (проточная цитометрия), аппаратурой для тотального облучения тела человека; доведение общего количества ТКМ до уровня не менее 40 в год.

СРОКИ И ЭТАПЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

Программа рассчитана на период с 2001 по 2003 годы. В 2001 году предусматривается приобретение необходимого медицинского оборудования, подготовка медицинских кадров и проведение 15 ТКМ больным онкогематологического, онкологического профилей и с аутоиммунными заболеваниями, в 2002 году — 15 ТКМ взрослым и детям онкогематологического, онкологического профилей и с аутоиммунными заболеваниями, в 2003 году — 15 ТКМ в основном детям с онкологическими, онкогематологическими и аутоиммунными заболеваниями.

СИСТЕМА ПРОГРАММНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ

Программные мероприятия систематизируются по следующим направлениям: совершенствование структуры и функционирования соответствующих служб; улучшение оснащения медицинским оборудованием отделений гематологии, переливания крови, гравитационной хирургии крови, радиологии и клинико-диагностической лаборатории СОКБ; подготовка медицинских кадров СОКБ (специализация педиатров по гематологии и врачей клинической лабораторной диагностики по иммунологии); выполнение клинических протоколов по лечению больных (детей и взрослых) с онкогематологическими, аутоиммунными заболеваниями.

МЕХАНИЗМ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ

Основными исполнителями Программы являются департамент здравоохранения Администрации области и СОКБ. Исполнители осуществляют Программу в части использования бюджетных средств для развития методов ТКМ в СОКБ и оказания медицинской помощи больным (детям и взрослым) с аутоиммунными, онкологическими и онкогематологическими заболеваниями. В Программе предполагается использование современных медицинских технологий для диагностики и лечения, что позволит улучшить эффективность оказания медицинской помощи и приведет к последующему улучшению показателей здоровья у лиц, страдающих аутоиммунными, онкологическими и онкогематологическими заболеваниями.

ОРГАНИЗАЦИЯ УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЬ ЗА ХОДОМ ИСПОЛНЕНИЯ ПРОГРАММЫ

Головным исполнителем Программы является департамент здравоохранения Администрации области, распределяющий и реализующий финансовые поступления. С учетом выделяемых на реализацию Программы финансовых средств департамент здравоохранения Администрации области уточняет целевые показатели и затраты по программным мероприятиям. Контроль за финансированием и целевым использованием денежных средств, выделенных на реализацию Программы, осуществляет департамент управления финансами Администрации области.

ОЦЕНКА СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОГРАММЫ

Комплексное решение поставленных задач позволит полностью охватить взрослое и детское население Самарской области специализированной гематологической помощью, снизить уровень смертности, инвалидизацию трудоспособного населения от гематологических, онкологических, аутоиммунных заболеваний. Кроме того, снизятся затраты на длительное дорогостоящее лечение больных с этими заболеваниями.

Финансовое обеспечение программы

Мероприятия Объем финансирования по годам, в рублях Источник финансирования Головной исполнитель
2001 2002 2003 Всего
1.Приобретение оборудования 6293838     6293838 Областной бюджет Департамент здравоохранения Администрации области
2.Подготовка специалистов 58875     58875 Областной бюджет Департамент здравоохранения Администрации области
3.Выполнение клинических протоколов по лечению больных 6776785 6776785 6776785 20330355 Областной бюджет Департамент здравоохранения Администрации области
Итого 13129498 6776785 6776785 26683068